辽宁大连新增1例境外输入确诊病例 系英国留学生


华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。

截至美国东部时间26日18时(北京时间27日6时),美国新冠肺炎确诊病例累计达82404例,已成为全球确诊病例最多的国家。

新增境外输入病例情况:

截至目前,华大基因累计生产该试剂盒700多万人份,已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测。该试剂盒被广泛应用于武汉和湖北抗疫“保卫战”以及全国复工复产筛查工作。目前,试剂盒订单已覆盖70个国家和地区,并陆续运抵日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。

北京市疾病预防控制中心记者从大连市卫生健康委了解到,3月27日,辽宁大连市新增1例境外(英国)输入新冠肺炎确诊病例。患者已在市定点医疗机构隔离治疗,病情稳定。

郭某,男,22岁,国内住址:大连市甘井子区。患者就读于英国某大学。当地时间3月23日郭某从英国伦敦希思罗机场乘坐英国航空BA005航班,于东京时间3月24日10时50分到达东京成田机场。14时许从东京成田机场乘坐东方航空MU524航班,于当日17时许到达上海浦东国际机场,未出机场。3月25日7时50分乘坐东方航空MU5667航班,9时30分抵达大连周水子国际机场,例行两次体温监测无异常。由甘井子区派机场专用车“点对点”送至甘井子区家中,实施“一人一户”居家隔离观察,由社区落实管控措施。患者全程均佩戴口罩。此后,未再外出。

3月27日4时许,郭某出现发热、咳痰等症状,由120救护车送至市中心医院发热门诊隔离治疗。当日,经市疾病预防控制中心核酸检测,结果为阳性。市、区两级疾控中心立即开展流行病学调查与卫生学处置,随后由市急救中心负压救护车转送至市级定点医疗机构隔离治疗。经省级专家组评估确认为确诊病例(普通型)。经流行病学调查,判定该病例密切接触者共25人均已追踪到位。

当前,境外疫情形势严峻,提示大家在此期间尽量避免出行,外出时应做好个人防护,戴口罩、注意手卫生,如果出现发热、咳嗽等症状,及时在当地就诊,避免带病旅行。

新京报讯 3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。

相比欧盟CE认证而言,美国市场的准入门槛更高。除华大基因之外,上海思路迪生物医学科技有限公司在1个月前也启动美国EUA申请,3月4日获受理,不仅包括最新的新冠病毒检测试剂盒,也有全自动化核酸抽提设备和试剂在内的一整套解决方案。3月26日0时至24时,我市新增报告4例境外输入新冠肺炎确诊病例。其中2例来自英国、1例来自美国,1例来自法国,涉及的小区是:朝阳区香河园街道西坝河南路1号。